當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日，在韓國首爾舉行的世界肺癌大會(huì)（WCLC）主席論壇上，中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授公布了一項(xiàng)來自蘇州工業(yè)園區(qū)的創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果，引發(fā)全球肺癌領(lǐng)域關(guān)注。由蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的B7-H3抗體偶聯(lián)藥物（ADC）依康坦博妥塔單抗（YL201），在治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的III期注冊(cè)研究中，對(duì)比傳統(tǒng)二線標(biāo)準(zhǔn)化療方案，在總生存期、無進(jìn)展生存期和客觀緩解率上全面顯著優(yōu)于對(duì)照組，有望為小細(xì)胞肺癌治療帶來全新的“蘇州方案”。
B7-H3是近年來ADC領(lǐng)域最受關(guān)注的靶點(diǎn)之一，在小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、鼻咽癌等多種實(shí)體瘤中廣泛表達(dá)，正常組織中分布受限，具備成藥潛力。然而，阻斷型抗體療效欠佳，ADC又受困于肺毒性等安全性風(fēng)險(xiǎn)，加之靶點(diǎn)生物學(xué)功能尚不明確，全球制藥巨頭重金布局多年，始終未能拿出令人信服的III期生存獲益證據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示，宜聯(lián)生物自研的依康坦博妥塔單抗組中位總生存期（mOS）達(dá)13.27個(gè)月，對(duì)照組為9.36個(gè)月；中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為7.39個(gè)月，對(duì)照組為2.79個(gè)月；客觀緩解率（ORR）達(dá)59.1%，對(duì)照組僅9.7%。同時(shí)，3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為46.4%，較對(duì)照組的74.7%大幅降低。這是全球范圍內(nèi)以B7-H3為靶點(diǎn)的ADC首次公布III期臨床研究成果，也成為本屆WCLC主席論壇最具分量的議題之一。
這份“全球首個(gè)”的背后，是一條從零起步的自主創(chuàng)新之路。2020年，宜聯(lián)生物在BioBAY一間小辦公室起步，團(tuán)隊(duì)不過七八人。彼時(shí)，國內(nèi)ADC賽道漸熱，但成熟國產(chǎn)化技術(shù)體系仍是一片空白。不少企業(yè)為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、快速商業(yè)化，傾向直接應(yīng)用國外成熟技術(shù)，走“短平快”路線。宜聯(lián)生物卻選擇了一條幾乎無人走過的路：啃下全球首創(chuàng)的胞內(nèi)外雙裂解ADC技術(shù)“硬骨頭”。
“如果核心技術(shù)一直被‘卡脖子’，中國創(chuàng)新藥就永遠(yuǎn)無法建立真正的核心競爭力。”宜聯(lián)生物負(fù)責(zé)人回憶，初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)不到10人，全年無休，每天扎根研發(fā)一線超過14個(gè)小時(shí)，逐一攻克連接子裂解、微環(huán)境激活、毒素可控釋放等難題。最終，企業(yè)成功建成全球獨(dú)有的TMALIN?腫瘤微環(huán)境可激活技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)胞內(nèi)外雙裂解核心機(jī)制，平臺(tái)核心專利100%自主可控，多項(xiàng)技術(shù)參數(shù)優(yōu)于海外主流三代ADC技術(shù)。依托這一平臺(tái)，宜聯(lián)在五年內(nèi)快速孵化出多條臨床創(chuàng)新管線，其中6條進(jìn)入三期臨床，15個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，入組超過8000位患者，創(chuàng)下國內(nèi)初創(chuàng)藥企臨床轉(zhuǎn)化最快紀(jì)錄。
宜聯(lián)生物的一路成長，離不開蘇州工業(yè)園區(qū)這片生物醫(yī)藥創(chuàng)新熱土的培育。創(chuàng)業(yè)初期，企業(yè)便享受到一系列的政策扶持和貼心的親商服務(wù)。更讓企業(yè)感受深刻的，是BioBAY獨(dú)有的“咖啡館生態(tài)”——投資、俱樂部、企業(yè)公關(guān)、會(huì)議組織等功能匯聚，成為企業(yè)最便捷的路演場。
當(dāng)前，宜聯(lián)生物自主生產(chǎn)基地正在加緊建設(shè)中，未來將與蘇州本地企業(yè)開展CDMO合作，并與蘇州大學(xué)、西交利物浦大學(xué)等本地科研院校建立合作關(guān)系，與園區(qū)內(nèi)多家企業(yè)形成長期技術(shù)協(xié)同，推動(dòng)更多創(chuàng)新成果加速落地。
編輯 唐曉雯
2026年9月13日
