日前，蘇州工業園區自主培育的高端醫療器械企業沛嘉醫療有限公司發布2026半年報。上半年，沛嘉醫療商業化進程持續提速，實現總收入人民幣4.25億元，同比增長20.1%；毛利人民幣2.90億元，同比增長17.1%。尤為值得一提的是，公司核心利潤指標轉正，盈利能力實現歷史性突破，息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）與稅前利潤雙雙轉正，首次實現稅前盈利。

瓣膜領域持續放量，兩大創新產品共同驅動增長

2026年上半年，沛嘉醫療經導管瓣膜治療業務實現收入人民幣2.07億元，同比增長28.3%；完成約2830例經導管主動脈瓣置換（TAVR）產品植入，同比增長36.5%，推動企業在中國經導管主動脈瓣置換市場的行業地位進一步提升，領先優勢持續擴大。上半年，集團經導管主動脈瓣置換產品新增覆蓋約70家醫院。截至2026年6月30日，在大中華區累計覆蓋超過850家醫院。

在產品領域，面向主動脈瓣反流（AorticRegurgitation,AR）適應證的TaurusTrio?經導管主動脈瓣系統，憑借差異化產品設計、安全性及標準化術式，TaurusTrio?上市后快速獲得臨床認可。截至2026年6月30日，產品已基本完成全國省級掛網，市場準入持續推進；上半年植入量逐月快速爬升，累計植入量超過660臺。進入下半年后，商業化植入進一步提速，2026年7月單月植入量達到330例。

隨著更多同類產品陸續獲批，國內主動脈瓣狹窄市場競爭進一步加劇。沛嘉醫療依托多代次、多產品的AS產品組合及差異化價格梯度，持續優化產品結構。其中，TaurusMax?憑借3D可調彎等差異化設計及出色產品性能，市場認可度持續提升，增強了公司在國內主動脈瓣狹窄產品組合的整體競爭力。隨著產品結構持續優化，集團國內主動脈瓣狹窄產品組合在激烈市場競爭中整體保持增長，競爭優勢和經營韌性進一步增強。

神經介入板塊穩健增長，利潤貢獻持續提升

2026年上半年，沛嘉醫療神經介入業務實現收入人民幣2.17億元，同比增長13.3%；分部利潤達到7320萬元，同比增長79.0%，在收入穩健增長的同時，盈利能力進一步提升。

公司持續推進“自主創新+戰略合作”的產品拓展模式。自研產品方面，基于Syphonet?取栓支架的BASIS、COSIS及基于Fastunnel?輸送型球囊擴張導管的零交換、FAST-ICAS等創新術式持續獲得臨床應用，帶動相關產品進一步滲透；與此同時，DCwire?微導絲亦保持良好商業化表現，持續貢獻業務增長。

戰略合作產品亦陸續開始貢獻新的業務增量。獨家代理的YonFlow?血流導向密網支架及啟達?一次性神經導管鞘于期內實現顯著商業化放量，進一步豐富神經介入業務的增長來源。同時，集團與貝朗醫療達成戰略合作，獲得SeQuent?PleaseCIS紫杉醇藥物涂層顱內球囊擴張導管在中國大陸地區的獨家經銷權，目前產品正處于注冊審評階段。產品獲批后將進一步完善集團顱內動脈粥樣硬化性狹窄（IntracranialAtheroscleroticStenosis,ICAS）治療布局，拓展“介入無植入”治療選擇；依托集團成熟的神經介入商業化網絡，其后續上市放量有望為業務帶來新的增長動力。

創新產品穩步推進，為后續增長蓄力

在現有產品持續放量的同時，集團持續推進后續創新管線，為中長期增長儲備新的動力。

國內方面，GeminiOne?經導管二尖瓣緣對緣修復系統及TaurusNXT?“非醛交聯”長效干瓣TAVR系統均已進入注冊審評階段，ReachTact?TAVR手術輔助系統臨床研究持續推進。

海外方面，DCwire?微導絲獲得美國FDA510(k)批準；GeminiOne?已遞交EUMDR注冊申請并在美國開展早期可行性研究；MonarQTTVR?系統全球臨床研究入組持續推進；沖擊波鈣化重構系統用于二尖瓣環鈣化的首次人體（First-in-Man，FIM）臨床研究6個月隨訪數據于2026年紐約瓣膜會發布，初步結果顯示出良好的手術可行性及持續的二尖瓣瓣口面積改善。

隨著更多創新產品及前沿技術持續取得臨床和注冊進展，集團中長期產品布局進一步完善，并為未來業務增長提供新的潛在驅動力。

沛嘉醫療董事長兼首席執行官張一表示，公司多年來堅持的創新正在一步步轉化為真正的臨床價值和商業價值。接下來會繼續保持對創新的堅持、對生命的敬畏和對長期主義的耐心，把每一個產品做好，把每一步走扎實。

蘇報融媒記者 董捷 通訊員 王曉輝

《引力播》2026年8月24日